新冠病毒持續肆虐,除疫苗外,研發針對性治療藥物也是控制疫情重要手段。國家藥監局今日(12日)在官方網站宣布,局方根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口註冊。
優先用於高風險慢性肺患者
藥品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥,使用中應高度關注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。
國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。而據了解,全球首個獲批緊急使用的口服新冠藥物為美國默沙東的莫努匹韋,中國的復星醫藥、龍澤製藥、朗華製藥、博瑞醫藥及迪賽諾醫藥獲准仿製,但僅能銷往海外低收入105國,不能在中國銷售。
除腹瀉外沒特殊嚴重副作用
據《韓聯社》早前報導,Paxlovid已在南韓主要供應給65歲以上高齡族群、輕症與中度症狀的居家治療患者、生活治療中心入住患者等,這款口服藥必須在出現新冠症狀5天以內服藥。許多患者透露,服用Paxlovid後會有一段時間感受到苦味,讓人不斷想喝水,而除了腹瀉外,並沒有特殊嚴重副作用。
編輯:YS CHAU
閱讀更多: