歐盟藥品管理局（EMA）建議，醫藥公司Novavax的新冠疫苗須加註兩種心臟發炎症狀可能性的警語。歐盟藥品管理局表示，根據少數幾宗通報案例，應在Novavax生產的新冠疫苗Nuvaxovid產品資訊部分，將心肌炎和心包膜炎列為新的副作用。
Novavax：最常見的心肌炎原因是病毒感染
Novavax表示，Nuvaxovid疫苗在臨床試驗期間並沒有出現對心臟發炎的擔憂，將會蒐集更多數據，Novavax還說最常見的心肌炎原因是病毒感染。Novavax又指，將與相關監管機關合作，確保產品資訊與公司對接下來數據的共同解讀一致。
《路透社》報道指，美國食品暨藥物管理局（FDA）早在6月時，標示Nuvaxovid存在心臟發炎風險。心肌炎和心包膜炎先前被認定為美國莫德納（Moderna）和輝瑞大藥廠（Pfizer）/BioNTech所生產突破性mRNA疫苗的罕見副作用，多發生在年輕男性身上，絕大多數患者都能完全康復。
歐洲至今僅施打約25萬劑Nuvaxovid疫苗
歐盟藥品管理局表示，之前已要求Novavax針對這些副作用的風險提供額外數據。歐盟藥品管理局上個月時，將嚴重過敏反應認定為Nuvaxovid疫苗的潛在副作用。
Novavax希望那些選擇不接種BNT和莫德納疫苗的民眾會選擇Nuvaxovid疫苗，因為它仰賴的技術數十年來被用在對抗B型肝炎和流感等疾病上。不過，根據歐洲疾病預防管制中心（ECDC）數據顯示，疫苗自去年12月開打至今，歐洲僅施打約25萬劑Nuvaxovid疫苗。
記者：Kit
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