醫院管理局宣布，根據早前施政報告提出的方向，已正式成立「引進創新藥物及醫療器械辦公室」，並由即日起投入運作，目標是主動物色及加快引入具臨床價值的新藥和新型醫療器械，讓病人更快接觸國際最新治療選項。
相關構想最早載於2025年施政報告，其時政府提出，醫管局將設立專責辦公室，結合前線醫生臨床意見及大數據分析，系統性評估本地病人對創新藥物和醫療器械的實際需要及效益，再按病人利益和成本效益主動引入合適藥械，而不是被動等藥廠「逐個申請」。
醫務衞生局局長盧寵茂其後在立法會書面回覆中補充，新辦公室會主動聯絡內地及海外藥廠，促進創新藥在港註冊及納入醫管局藥物名冊，並希望在一定時間內，透過「快速通道」方式，引進約20款具突破性的創新藥物及醫療器械，特別是用於治療癌症、罕見疾病及嚴重慢性病的產品。
新辦公室將會配合政府正籌建的「香港藥物及醫療器械監督管理中心」，形成「前線需求＋監管加速」的雙軌機制：一方面由醫管局從臨床角度，鎖定真正對本地病人有幫助的新藥械，另一方面由衞生署下的監管中心籌備辦公室，研究建立本地「第一層審批」制度，長遠做到在香港直接根據臨床數據審批藥物和醫療器械，減少完全依賴外地註冊紀錄。
政策文件指出，這種安排除可縮短新藥由研發到在港使用的時間外，亦有望吸引更多藥企把臨床試驗、實世界數據研究及創新產品首發放在香港進行，配合大灣區醫療合作，推動香港發展成為國際醫療創新樞紐。醫管局方面曾表示，過去新藥納入藥物名冊或「撒瑪利亞基金」等資助計劃，審批時間一般約需10至18個月，新機制目標是把時間壓縮一半，分別縮短至約5及9個月，讓已獲實證有療效的新藥更快惠及公院病人。
記者：Ceci
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