希愈8個送檢胚胎樣本非屬原父母
被指通報遲報警調查暫停14項服務

1 星期前
希愈8個送檢胚胎樣本非屬原父母
 被指通報遲報警調查暫停14項服務
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專門提供輔助生育及婦科服務的中環「希愈生殖醫學中心」(HEAL Fertility),被揭於今年5月發生兩宗人工受孕醫療事故,在為病人進行胚胎植入前遺傳學檢測(PGT)期間,送往香港中文大學實驗室的胚胎活檢組織樣本出現嚴重錯配,部分樣本被驗出並非屬於相關夫婦所有,引發外界對生殖醫學程序安全的高度關注。

人類生殖科技管理局及衞生署昨晚(7日)召開記者會交代事件。局方指,希愈在兩宗個案中,分別把胚胎取樣的活檢組織送往中大威爾斯親王醫院「胚胎植入前遺傳學診斷中心」檢測。 其中一宗個案涉及7個胚胎樣本,中大比對後發現其中6個樣本的DNA均不屬該名夫婦;另一宗個案送檢的2個胚胎樣本,經檢驗亦全數不屬於該對父母,兩宗合共8個樣本中只有1個是「屬家」的。

管理局主席梁憲孫強調,事故僅涉及用作基因檢測的活檢樣本,「涉事夫婦的真胚胎本身沒有調亂」,希愈及中大其後重新為胚胎活檢再檢測,證實胚胎仍按原屬夫婦妥善存放,沒有錯植或錯配情況。 不過,他形容送檢樣本出錯「情況非常嚴重」,涉及「錯辨病人樣本」這類必須通報的重要風險事件,懷疑送檢過程存在人為或甚至刑事因素,衞生署已向警方報案,交由刑事調查介入。

初步調查顯示,希愈在事發後並未於24小時內向衞生署私營醫療機構規管辦公室通報,違反《日間醫療中心實務守則》要求。 衞生署私營醫療機構規管辦公室主任梁愛珊指,涉事中心直至6月17日才向人類生殖科技管理局通報事故,距離5月出錯已近一個月,署方已向中心發出規管通知,要求在四星期內提交詳細調查報告,交代成因及改善措施,並要求中心暫停接收生殖輔助服務新症,主動聯絡受影響及接受服務人士,確保他們日後接受檢測毋須支付額外費用。

管理局視察委員會成員楊樹標表示,接報後已三度到訪希愈,與醫生及胚胎專家會面,初步視察顯示中心整體醫療程序及病人病歷紀錄暫未見系統性問題。 在8個出問題的樣本中,中大已憑以往紀錄查出其中7個樣本原所屬夫婦身分;涉事實驗室除了進行胚胎植入前遺傳學檢測,亦會保留部分不要的樣本供內部培訓,調查方向之一是是否有培訓用樣本被錯誤混入正式送檢樣本。

在調查未完成前,管理局決定即時暫停希愈17項服務中的14項活動,包括所有胚胎活檢、植入前遺傳學檢測及相關輔助生育技術,只保留3項屬儲存性質的服務,如胚胎、精子及卵子儲存,原因是儲存服務本身並無技術操作風險,暫停會直接影響父母保存生殖材料的權益。 梁憲孫指,希愈有責任把現正接受治療的個案轉介至其他合資格中心跟進,待警方和管理局調查完成,才會決定是否容許希愈恢復正常運作及有否需要作出進一步紀律處分。

記者:Ceci

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