醫管局就上周六（18日）聯合醫院手術燈掉落事件發出聲明表示，根據紀錄，涉事手術燈的生產兼保養維修承辦商，並沒有向局方通報曾向美國食品藥品監督管理局（FDA）報告，其中一款手術燈發生一宗遺失螺絲事件。
資料顯示，美國去年12月曾錄一宗相關牌子的不良事件報告，瑞典製造商Getinge報告旗下的Maquet Volista主管筒的螺絲消失，沒有傷亡報告，由於主管筒上缺少螺絲可能會導致設備掉落，並引致嚴重傷害，故向美國FDA報告相關事宜。
同型號手術燈無在聯合使用
局方強調，病人及員工的安全是最重要考慮，對於承辦商沒有報告產品相關安全事件及披露有關潛在風險，令醫護人員及病人暴露於風險表示遺憾。醫管局表示，有購入一支與上述事件同型號的手術燈，經檢查後確認安全，可繼續使用，該型號手術燈並無在聯合醫院使用。聯合醫院手術室上周六有大型手術燈墮下，相關手術燈為Maquet Volista品牌，類型為VOLISTA 600 STANDOP，手術燈保養的承辦商為Getinge。
自上周六發生事故後，醫管局已敦促並與承辦商密切跟進，以及委託獨立工程事故分析專家林超雄參與調查，局方會繼續嚴肅跟進事件，並已責成承辦商繼續為公立醫院的手術燈進行檢查，就事件提交報告，作出適當有效的跟進，避免同類事件再次發生，醫管局保留權利向承辦商追究相關責任。
2018年至今有6宗相關警示
就該宗個案，衞生署指按美國FDA的資料，應為製造商自願呈報的醫療事件，並非由海外規管機構所發布的醫療儀器安全警示，署方於去年12月至今並沒有發現海外監管機構發布與該個案相關的安全警示，也沒有接獲任何由Getinge呈報與Volista手術燈與螺絲相關的安全警示或醫療儀器的醫療事件報告。衞生署稱由2018年至今，得悉6宗有關Getinge手術燈的安全警示，當中包括油漆剝落、部件較易鬆脫或搖擺、控制鍵盤失靈及手術燈缺少一顆螺絲等，相關安全警示全部均已上載於衞生署醫療儀器科網頁。
編輯：CLO
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