本港第五波疫情嚴峻，政府接納快速抗原測試包陽性申報，但市面牌子眾多，市民究竟如何選擇？以下是10個常見問題！此外，消委會日前發布「快速抗原測試包認可名單搜尋器」，涵蓋香港、中國內地、歐盟及美國的認可測試包名單，協助市民齊心抗疫！
問題1. 抗原快速測試（RAT）是甚麼？
‧用作直接驗出呼吸道樣本中SARS-CoV-2病毒的蛋白質(抗原)。
‧與核酸測試（PCR）比較，抗原快測靈敏度較低
‧單次陰性結果並不能完全排除檢測者已受到感染，可能是處於潛伏期或感染初期
問題2. 測試包上的靈敏度（sensitivity）和 特異度（specificity）是甚麼？
‧靈敏度：檢驗出受感染人士屬陽性結果的能力。
‧特異度：非感染人士檢出陰性結果的能力。
‧世衞建議快速抗原測試包的靈敏度，最少要達 80%，而特異度最少要有97%。
問題3. 選購前要留意甚麼？
‧查證測試包聲稱之認證及使用期限
‧參考政府的認可快速測試包名單
問題4. 網購要留意甚麼？
‧光顧信譽良好之商店/網店，勿盡信網頁所列之測試包聲稱
‧盡可能使用設有退款機制之付款方式，例如信用卡
‧避免直接匯款至不知名的個人私人帳戶
問題5. 測試包印有歐盟CE標誌，是否等如通過歐盟認證？
‧CE標誌只屬自我宣告性質，不需要取得任何牌照，不代表產品經過歐盟當局測試
‧消費者可查核歐盟快速抗原測試產品的通用名單
‧消費者可留意產品CE標誌旁有否一組四位數字的公告機構編號（公告機構需確保產品適合一般消費者使用）
問題6. 名單內榜上無名，是否等同該產品無效用？
‧難一概而論，例如廠商可能沒有申請加入名單，或沒有在當地市場出售
‧然而對消費者來說，名單上產品的信心指數自然較高
問題7. 如何解讀認可名單上的前瞻性臨床研究（Prospective clinical field studies）和回顧性體外研究（Retrospective in vitro studies）資料？
前瞻性臨床研究 (Prospective clinical field studies):
‧在獨立實地研究中通過RT-PCR核酸檢測確認 診斷的情況下，有徵狀參加者 (徵狀發作後的 首7天內) 或無徵狀參加者進行測試時，靈敏度(sensitivity)超過80%;或
‧在獨立評估中，檢測對CT值<25(即是 高病毒量)的參加者的靈敏度應為90%或以 上。
‧特異度(specificity)需達98%以上。
‧參加者有最少100名核酸檢測陽性及最少300 名核酸檢測陰性人士。
回顧性體外研究 (Retrospective in vitro studies):
‧測試參考樣本組中的所有樣本時，靈敏度超過 80%;或
‧對於 CT值 < 25 的樣本，檢測的靈敏度應為 90% 或以上
‧參考樣本組需由最少50個臨床樣本組成，能覆蓋新冠病毒天然存在的濃度範圍。CT值 需在17至36範圍，並分成3小組，相當高病毒量( CT值17至25 )佔40%，高病毒量(CT 值25至30)佔40%，中等病毒量( CT值30至 36 )佔20%。
‧特異度需達98%以上。
問題8. 變種Omicron出現後生產的快測產品才可靠？
‧快速抗原測試產品大多檢測新冠病毒的N蛋白(nucleocapsid protein )，由於基因突變較少，理論上有能力檢出Omicron病毒
‧政府採購及派發的快速抗原測試包均針對N蛋白抗原，Omicron不會對有效性有明顯影響
問題9. 使用快測產品有甚麼須注意？
‧檢測前應查證測試包為政府接受的認可名單內，並留意使用期限
‧檢測前1-2小時內應避免洗鼻、飲水、進食、刷牙、漱口、吸煙或飲酒
‧如擔心檢測結果不準備或檢出陽性，建議可再檢測一次
‧即使快速檢測呈陰性，仍須繼續做好防疫措施
問題10. 購買測試包後應如何貯存？
‧依照製造商的指示儲存
‧一般可儲存在2至30°C及陰涼處，毋須特意儲存於雪櫃內。
‧若儲存於雪櫃內，取出測試包時應置於15至30°C室温不少於30分鐘才進行檢測，同時不要預先打開袋口。
‧使用試劑瓶後須擰緊瓶蓋。
消委會2019新冠病毒病快速抗原測試包搜尋器：
https://ccchoice.org/RATsearch
編輯：Sun
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