國家藥監局副局長黃果在當局的記者會上表示，抗原檢測是當前常見的檢測方法之一，但由於方法學本身限制，檢測過程中會存在「假陰性」或「假陽性」的情況。
假陰性指本來有感染，結果沒有顯示陽性；假陽性指本來沒有感染，結果呈現陽性。黃果指出，在急性感染期，體內病毒釋放大量的抗原蛋白，抗原試劑檢出率一般較高。在發病1至5天，抗原試劑檢出率超過80%。但對於無症狀感染者或在疾病潛伏期，因體內病毒量低於檢測限度，可能導致無法檢出或檢出率較低。
國家藥監局已批准42個抗原檢測試劑
此外，採樣和檢測過程的規範程度會顯著影響檢測結果的準確性，也可能會導致假陽性或假陰性結果。國家藥監局提示，在檢測前一定要仔細閱讀產品說明書或操作手册，嚴格按要求規範採樣和操作。
截至目前，國家藥監局已經批准42個抗原檢測試劑，日產量約6000萬人份。目前，國家藥監局先後對抗原檢測試劑開展三輪次全覆蓋專項抽檢，未發現不合格產品，整體質量穩定。
記者：Kit
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